La FDA ha concedido la aprobación a un dispositivo médico llamado Osteoboost, un cinturón vibratorio que mejora la densidad ósea en pacientes con osteopenia. El dispositivo, desarrollado por la startup californiana Bone Health Technologies y en parte en colaboración con la NASA, es el primer dispositivo médico de este tipo que recibe aprobación regulatoria como opción de tratamiento para mujeres posmenopáusicas.
Una de cada dos mujeres mayores que atraviesan la menopausia desarrolla osteoporosis (una afección que se produce después de una osteopenia prolongada y no tratada), que se caracteriza por huesos porosos que pueden romperse fácilmente. El cinturón Osteoboost está diseñado para evitar que la densidad ósea llegue a esta etapa mediante una intervención temprana. Funciona estimulando mecánicamente la fuerza ósea de las caderas y la columna del usuario y previniendo una mayor progresión de la degradación de la densidad ósea. El proyecto tecnológico se basa en una investigación de la NASA que examinó formas de prevenir el debilitamiento de la densidad ósea en los astronautas, que trabajan principalmente en entornos de gravedad cero donde el deterioro se convierte en un problema.
El cinturón debe usarse durante 30 minutos todos los días o al menos cinco veces por semana para que sea completamente efectivo. Proporciona una vibración suave para que puedas usarlo en cualquier lugar y en cualquier momento, como mientras paseas al perro o mientras lavas los platos. En ensayos clínicos, las tomografías computarizadas mostraron que después de incorporar el cinturón al plan de atención del paciente, la densidad ósea mejoraba visualmente con el tiempo. En un estudio respaldado por los NIH, las mujeres de 50 a 60 años perdieron el 3,4 por ciento de la densidad ósea al final de 12 meses sin ninguna intervención, mientras que los pacientes que llevaban el cinturón perdieron sólo el 0,5 por ciento de la fuerza ósea.
Los estándares actuales para prevenir la osteoporosis en la etapa osteopénica consisten principalmente en recomendaciones de estilo de vida que pueden ser difíciles de seguir, como una dieta bien balanceada y rica en calcio, ejercicio frecuente con pesas y reducción del riesgo de caídas. “Aunque los cambios en el estilo de vida, como el ejercicio y la dieta, son beneficiosos para los huesos, el efecto es pequeño. Osteoboost promete retardar la pérdida de densidad y fuerza ósea y puede llenar vacíos en el tratamiento, dijo Laura Bilek, una investigadora que estudió la efectividad del cinturón.
Osteoboost aún no está disponible para la venta, pero puede registrarse para recibir una notificación cuando se lance el dispositivo. Un portavoz de la compañía dijo que las entregas comenzarán a finales de este año y que se aceptarán pedidos anticipados en los próximos meses. Si bien el precio aún no se ha revelado, un portavoz dijo a SocialRed que el cinturón será «asequible y accesible para los millones de pacientes que lo necesitan». Para obtener el dispositivo, necesitará una receta de un médico, por lo que los precios pueden variar según las aseguradoras y los copagos. Bone Health Technology dijo que actualmente está en conversaciones con las aseguradoras sobre la cobertura del dispositivo médico. Si bien la previsión de precios podría cambiar radicalmente, la directora ejecutiva, Laura Yesis, dijo a NS Medical Devices hace tres años que creía que el dispositivo podría debutar por alrededor de 800 dólares.